環境監控

環境監控

預灌裝成品培養基
浮游菌采樣器

潔凈室(區)環境監控

微生物監控 (Microbiological Monitoring )
潔凈室(區)微生物監控包括:

?    設備、設施表面及空氣中的微生物監控,以及對無菌作業場所中人員可能造成的微生物污染進行監控。

微生物監控方法包括:

?    空氣:落菌法和主動空氣采集法(使用浮游菌采樣器)
?    表面:接觸碟法和棉棒采集法

被動式環境監控 Passive air monitoring solutions

在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養基(90 mm ) 采用落菌法檢測沉降菌

SteriPack? 大豆醅蛋白瓊脂培養基(90 mm )( SteriPack? Settling Plate Media )

產品特色 Product features
  • ? 多層包裝,特殊材料可避免 H2〇2 滲透
  • ? 添加適當中和劑,避免偽陰性結果
  • ? BD Difco、Thermo Oxoid 原料,質量穩定
  • ? 客制化服務,滿足各種需求
  • ? 終端Y輻照滅菌,大幅降低交互污染風險
  • ? GMP規格制造,可配合稽查
  • ? 保存期六個月,可常溫保藏
  • ? 符合中國、美國、歐洲藥典GPT要求

主動式壞境監控 Active air monitoring solutions

在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養基(90 mm ) 配合浮游菌采樣器檢測浮游菌。

產品特色 ————環境監控利器

1. BUCK Bio-Culture? Model B30120

  • ? 10分鐘即可采集1000公升氣體樣本
  • ? 采用沖擊式采集法
  • ? 操作簡單,按2按鈕即可完成檢測
  • ? 攜帶輕巧,僅1.2kg
  • ? 校正簡單

2. EMTEK P100

  • ? 壓縮空氣采集器
  • ? 便攜式設計
  • ? 長效電池
  • ? 防菌材質
  • ? LCD觸摸界面
  • ? 遠端遙控,精準測量
  • ? 沖擊法采集原理
  • ? 可選配HEPA排氣過濾裝置
  • ? 流量可達100LPM

3. EMTEK V100

  • ? 任意搭配,自由選擇
  • ? 多重用途,多點采集
  • ? 選擇不同的采集頭
  • ? 一機兼具一般空氣及壓縮空氣采集功能
  • ? 不同的采集流速
  • ? 壓縮空氣可一對二點采集
  • ? 不同的采集體積
  • ? 一般空氣可一對四點采集

人員和表面監控 Personnel and surface monitoring solutions

在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白接觸培養基(55 mm )檢測人員和平整的表面 (不規則的表面,尤其是設備建議使用棉棒涂抹法。)

SteriPack? 大豆酷蛋白接觸培養基(55 mm )( SteriPack? Contact Plate Media)

各潔凈級別壞境微生物監測動態標準(中國藥典2015)

潔凈級別 浮游菌cfu/m3 沉降菌(90mm) cfu/4小時 表面微生物
接觸(55mm)cfu/碟 5指手套cfu/手套
A級 <1 <1 <1 <1
B級 10 5 5 5
C級 100 50 25 -
D級 200 100 50 -
码报2019图